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國度食物藥品監視辦理總局宣布《2016年度藥品查抄報告》

來歷:shanghz.com   宣布時候:2018-06-02

    

    5月31日,國度食物藥品監視辦理總局宣布《2016年度藥品查抄報告》,以下簡稱報告,報告包含中英文版,收到了醫藥行業的普遍存眷,各大媒體、網站也都接踵報道。報告論述了2016年藥品查抄環境及查抄發現的首要題目,闡發了各種查抄發明的軟弱關頭和潛伏品質危險。報告顯現,2016年總局共展開藥品注冊出產現場查抄、藥品GMP認證查抄、藥品GMP跟蹤查抄、飛翔查抄、入口藥品境外出產現場查抄、暢通查抄和察看查抄434項。2016年國度藥品查抄任務有用展開,發明和措置題目才能進一步進步,無力震懾了違法違規行動,在推動藥品寧靜監視辦理、增進制藥行業品質辦理程度晉升、保證公家用藥寧靜中闡揚了重要感化。


    《2016年度藥品查抄報告》中提到2016年“雙隨機”藥品查抄形式,對隨機選出的13家企業展開了跟蹤檢查。“雙隨機”查抄形式是2016年藥品查抄的亮點,無力震懾了守法違規行動。報告中提出總局將主動推動2017年國度藥品查抄打算的落實,以進一步標準出產行動,污染市場次序,嚴防系統危險。


    2017年國度藥品查抄打算遵守“以危險為根本,以種類為主線”準繩,強化危險管控、凸起題目導向,采取“雙隨機”、“轉頭看”等多種體例,同時也會持續環繞藥品出產、暢通關頭展開飛翔查抄。

  

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